page_head_bg

ახალი ამბები

FDA ითხოვს დაფინანსებას სურსათის უვნებლობის ზედამხედველობისთვის

გასულ თვეში აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გამოაცხადა, რომ მოითხოვა 43 მილიონი აშშ დოლარი, როგორც პრეზიდენტის ფისკალური წლის (FY) 2023 ბიუჯეტის ნაწილი, შემდგომი ინვესტიციებისთვის სურსათის უვნებლობის მოდერნიზაციაში, მათ შორის ადამიანებისა და შინაური ცხოველების საკვების უვნებლობის ზედამხედველობისთვის.ამონარიდი პრესრელიზიდან ნაწილობრივ ვკითხულობთ: ”FDA სურსათის უვნებლობის მოდერნიზაციის აქტით შექმნილი სურსათის უვნებლობის მოდერნიზებული მარეგულირებელი ჩარჩოს საფუძველზე, ეს დაფინანსება საშუალებას მისცემს სააგენტოს გააუმჯობესოს პრევენციაზე ორიენტირებული სურსათის უვნებლობის პრაქტიკა, გააძლიეროს მონაცემთა გაზიარება და პროგნოზირებადი ანალიტიკის შესაძლებლობები. და გააძლიეროს მიკვლევადობა, რათა უფრო სწრაფად უპასუხოს ეპიდემიებს და ადამიანებისა და ცხოველების საკვების გამოძახებას.”

სურსათის მწარმოებლების უმეტესობამ უნდა შეასრულოს მოთხოვნები რისკზე დაფუძნებული პრევენციული კონტროლისთვის, რომელიც დადგენილია FDA სურსათის უვნებლობის მოდერნიზაციის აქტით (FSMA), ასევე ამ წესის მოდერნიზებული მიმდინარე კარგი წარმოების პრაქტიკით (CGMPs).ეს დირექტივა მოითხოვს სურსათის ობიექტებს ჰქონდეს სურსათის უვნებლობის გეგმა, რომელიც მოიცავს საფრთხის ანალიზს და რისკზე დაფუძნებულ პრევენციულ კონტროლს გამოვლენილი საფრთხის შესამცირებლად ან თავიდან ასაცილებლად.

სურსათის უვნებლობა-1

ფიზიკური დამაბინძურებლები წარმოადგენს საფრთხეს და პრევენცია უნდა იყოს საკვების მწარმოებლის სურსათის უვნებლობის გეგმის ნაწილი.მანქანების გატეხილი ნაწილები და ნედლეულის უცხო საგნები ადვილად იპოვიან გზას საკვების წარმოების პროცესში და საბოლოოდ მიაღწევენ მომხმარებელს.შედეგი შეიძლება იყოს ძვირადღირებული გახსენება, ან უარესი, ადამიანის ან ცხოველის ჯანმრთელობის დაზიანება.

უცხო ობიექტების პოვნა რთულია ჩვეულებრივი ვიზუალური ინსპექტირების პრაქტიკაში მათი ზომის, ფორმის, შემადგენლობისა და სიმკვრივის ცვალებადობის გამო, ასევე შეფუთვაში ორიენტაციის გამო.ლითონის გამოვლენა და/ან რენტგენის ინსპექტირება არის ორი ყველაზე გავრცელებული ტექნოლოგია, რომელიც გამოიყენება საკვებში უცხო ობიექტების დასადგენად და დაბინძურებული პაკეტების უარსაყოფად.თითოეული ტექნოლოგია უნდა განიხილებოდეს დამოუკიდებლად და კონკრეტული განაცხადის საფუძველზე.

სურსათის უვნებლობა-2

მათი მომხმარებლებისთვის სურსათის უვნებლობის უმაღლესი დონის უზრუნველსაყოფად, წამყვანმა საცალო ვაჭრებმა დაადგინეს მოთხოვნები ან პრაქტიკის კოდექსები უცხო ობიექტების პრევენციისა და აღმოჩენის შესახებ.სურსათის უვნებლობის ერთ-ერთი ყველაზე მკაცრი სტანდარტი შეიმუშავა Marks and Spencer-მა (M&S), წამყვანი საცალო ვაჭრობა დიდ ბრიტანეთში.მისი სტანდარტი განსაზღვრავს, თუ რა ტიპის უცხო ობიექტების აღმოჩენის სისტემა უნდა იყოს გამოყენებული, რა ზომის დამაბინძურებლის აღმოჩენა უნდა იყოს, რომელ პროდუქტში/შეფუთვაში, როგორ უნდა იმუშაოს, რათა უზრუნველყოს უარის თქმის პროდუქტების წარმოებიდან, როგორ უნდა „ჩავარდეს“ სისტემები უსაფრთხოდ. ყველა პირობებში, როგორ უნდა მოხდეს მისი აუდიტი, რა ჩანაწერები უნდა იყოს შენახული და რა არის სასურველი მგრძნობელობა სხვადასხვა ზომის ლითონის დეტექტორის აპერტურებისთვის, სხვათა შორის.ის ასევე აზუსტებს, როდის უნდა იყოს გამოყენებული რენტგენის სისტემა ლითონის დეტექტორის ნაცვლად.მიუხედავად იმისა, რომ ის არ წარმოშობილა აშშ-ში, ეს არის სტანდარტი, რომელსაც სურსათის ბევრმა მწარმოებელმა უნდა დაიცვას.

FDA'2023 ფისკალური წლის ბიუჯეტის მთლიანი მოთხოვნა ასახავს სააგენტოს 34%-იან ზრდას'2022 FY-მა მიითვისა დაფინანსების დონე ინვესტიციებისთვის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის კრიტიკულ მოდერნიზაციაში, სურსათის უვნებლობისა და სამედიცინო პროდუქტების უსაფრთხოების ძირითად პროგრამებში და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სხვა სასიცოცხლო ინფრასტრუქტურაში.

მაგრამ რაც შეეხება სურსათის უვნებლობას, მწარმოებლები არ უნდა ელოდონ ბიუჯეტის წლიურ მოთხოვნას;სურსათის უვნებლობის პრევენციული გადაწყვეტილებები ყოველდღიურად უნდა იყოს ჩართული საკვების წარმოების პროცესში, რადგან მათი საკვები პროდუქტები თქვენს თეფშზე მოხვდება.


გამოქვეყნების დრო: ივლის-28-2022